|
«Центр деловых услуг» осуществляет подготовку документов и комплексное сопровождение получения лицензий на фармацевтическую деятельность:
1. Лицензия на производство лекарственных средств (Лицензирование изготовления лекарств) выдается организации - производителю лекарственных средств.
2. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами.
3. Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами (лицензия на аптеку, лицензия на аптечный киоск, лицензия на аптечный пункт, лицензия на аптечный магазин).
4. Лицензия на аптечное складирование (аптечный склад).
Производим оформление лицензионных документов, подбор кадров, сбор и создание документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения, заключения МЧС. Сопровождение документов в государственных органах.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 лет.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
Виды аптечных учреждений
Проверки лицензиата.
К таким процедурам относятся плановые (с предварительным уведомлением лицензиата) и внеплановые (без предварительного уведомления) мероприятия. Нужно отметить, что процедуры контроля по времени не могут превышать одного месяца. Однако руководитель лицензирующего органа или его заместитель вправе продлить этот срок, но не более чем на один месяц (в случае если необходимо, например, проводить специальные исследования или экспертизу). Также важно знать, что частота плановых мероприятий в отношении одного лицензиата не может превышать одного раза в год.
Основания, которые являются поводом для внеплановых контрольных мероприятий. Среди них отмечены: - контроль за исполнением предписаний об устранении лицензиатом выявленных в результате планового мероприятия по контролю нарушений обязательных условий и требований; - обращения граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями иных юридических лиц связанные с невыполнением ими обязательных требований и др. Обратите внимание: при проведении таких мероприятий должностные лица лицензирующего органа не вправе изымать оригиналы документов, относящихся к предмету проверки, проверять выполнение условий, не относящихся к их компетенции.
|
