Лицензирование медицинской деятельности
Лицензирование медицинской деятельности в Санкт-Петербурге
- Лицензирующий орган:
- Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга.
- Срок действия лицензии:
- бессрочная* (возможны изменения в 2026-2027 гг.).
- Регион действия:
- по заявленному адресу.
- Госпошлина:
- Госпошлины нет.
- Срок получения (под ключ):
- Около 14 дней
- Стоимость услуг (под ключ):
- от 35 000 р. (зависит от вида и количества услуг).
- Условия:
- работаем по договору, оплата поэтапная. Бесплатная первичная экспертиза документов!
Оказание медицинских услуг предполагает работу при наличии медицинской лицензии на конкретные виды медицинской деятельности, указанные в лицензии. В СПб лицензии выдают только на юридические лица.
Кому обязательно нужна медицинская лицензия в СПб
Лицензия на осуществление медицинской деятельности требуется, если вы планируете:
- Открыть частную клинику, медицинский центр или стоматологический кабинет.
- Запустить косметологический кабинет с инъекционными (уколы красоты, ботокс) и аппаратными методами.
- Организовать лабораторию (взятие анализов, ПЦР-диагностика) или кабинет УЗИ/МРТ/КТ.
- Оказывать услуги по массажу, ЛФК, физиотерапии, если они позиционируются как лечебные.
- Работать по договорам ДМС или участвовать в тендерах.
Что грозит за работу без медицинской лицензии?
- Штраф: на должностных лиц и ИП — от 50 000 до 100 000 ₽; на юридических лиц — до 500 000 ₽.
- Конфискация медицинского оборудования, инструментов и использованных препаратов.
- Приостановление деятельности на срок до 90 суток по решению суда.
- Уголовная ответственность (ст. 235 УК РФ), если деяние причинило вред здоровью.
Как получить медицинскую лицензию в 2026 году
Процесс лицензирования в Комитете по здравоохранению СПб включает 4 этапа. Наша поддержка делает каждый из них простым и понятным.
Проводим аудит и формирование пакета документов. Все делаем сами.
Анализируем ваши виды деятельности, проверяем помещение на соответствие СанПиН, помогаем подобрать коды ОКВЭД. Составляем чёткий план подготовки с учётом специфики Комитета по здравоохранению СПб.
Получаем акт обследования помещения в Роспотребнадзоре.
Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение в Межрегиональном управлении Роспотребнадзора.
Получаем лицензию в комитете по здравоохранению.
После успешной проверки получаете выписку из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности. Лицензия бессрочна и действует на всей территории РФ по заявленному адресу.
Что проверяет лицензирующий орган? Разбор требований
Требования к помещению
Реальность: Помещение должно находиться в собственности или в аренде, иметь отдельный вход (если встроенное помещение в многоквартирном доме), соответствовать СанПиН. Представляем номер санитарно-эпидемиологического заключения, которое находится в федеральном электронном реестре.
Требования к персоналу
Реальность: У каждого специалиста (врача, медсестры) должен быть пакет документов, который подтверждает наличие необходимого образования.
Требования к оборудованию
Реальность: Всё оборудование, включённое в перечень, должно быть в наличии, исправно, иметь регистрационные удостоверения (РУ), паспорта и проходить регулярное метрологическое обслуживание. На рентген-аппараты нужна отдельная лицензия.
Стоимость лицензирования медицинской деятельности в СПб
Цена зависит от количества заявляемых видов работ, сложности и необходимости предварительного аудита.
| УСЛУГА | СРОК | СТОИМОСТЬ (ПОД КЛЮЧ) |
|---|---|---|
| Лицензия на 1-5 видов деятельности (например, массаж, сестринское дело) | от 45 дней | от 35 000 ₽ |
| Лицензия на 6-15 видов деятельности (например, стоматология) | от 45 дней | от 55 000 ₽ |
| Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) | от 21 дня | от 60 000 ₽ |
| Переоформление лицензии (при смене адреса, расширении услуг) | от 30 дней | от 45 000 ₽ |
| Государственная пошлина | - | Не оплачивается |
На итоговую стоимость влияют:
- количество и сложность заявляемых медицинских услуг (например, рентген или МРТ требуют дополнительной лицензии Ростехнадзора);
- необходимость разработки недостающей документации или доработки помещений;
- срочность получения (экспресс-сопровождение).
Точный расчёт стоимости лицензирования вашего медцентра можно получить после бесплатного аудита документов и помещения. Оставьте заявку, и мы рассчитаем стоимость в течение 1 дня.
Рассчитать стоимость услуги
Получите точный расчет стоимости услуг с учетом особенностей Вашего предприятия и Ваших пожеланий.
Позвоните нам
+7(812) 441-38-28
Или пишите на e-mail
urist@infocdu.ru
Почему компании доверяют лицензирование нам
Гарантия результата
Работаем по договору с 100% гарантией получения лицензии. Вы платите только за успешный результат.
Экспертиза в 99-ФЗ и Постановлении №291
Знаем все последние изменения в лицензировании медицинской деятельности на 2026 год. Учтём все нюансы.
Роспотребнадзор и Комитет по здравоохранению СПб
Благодаря выстроенному взаимодействию, мы ускоряем процесс и предотвращаем отказы на этапе проверки.
Подготовим под ключ
Разработаем всю необходимую документацию.
Расширение медицинской лицензии для врачей: аудит помещения и новые виды деятельности
К нам обратились замечательные врачи, которым нужно было расширить количество видов медицинской деятельности в лицензии, но помещение не было рассчитано на такое большое увеличение количества специалистов. Мы произвели аудит помещения, составили рекомендации по преобразованию помещения, составили правильный график их работы, и получили санитарно-эпидемиологическое заключение на недостающие виды мед. деятельности и расширили лицензию.
Ситуация клиента
Клиент — группа врачей в Санкт-Петербурге — уже имела медицинскую лицензию на несколько видов деятельности. Потребовалось расширить перечень услуг, чтобы добавить новые направления. Однако текущее помещение не позволяло принять дополнительных специалистов и соблюсти все санитарные нормы.
Что мы обнаружили при аудите
При детальном анализе мы выявили, что площадь и планировка не соответствуют нормативам для увеличения штата. Без переустройства помещений и корректировки графика работы получить положительное санитарно-эпидемиологическое заключение было невозможно.
Наше решение: пошаговый план
Провели замеры, проанализировали СанПиН и требования к новым видам деятельности. Составили перечень необходимых изменений.
Подготовили планировочные решения, график работы специалистов и зонирование, чтобы соблюсти нормативы на имеющейся площади.
Сопроводили клиента при обследовании Роспотребнадзора, добились положительного заключения без замечаний.
Подали полный пакет документов и получили выписку из реестра с новыми видами деятельности.
Результат: выписки из реестра лицензий
Пакет документов для получения лицензии на медицинскую деятельность
Базовые документы
- Заявление о предоставлении лицензии (по форме).
- Копии учредительных документов (Устав, ОГРН, ИНН).
- Документы на помещение (договор аренды + выписка из ЕГРН).
- Документы о наличии медицинского оборудования (регистрационные удостоверения, паспорта). Можем предоставить свои.
Кадровая и отраслевая документация
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) от Роспотребнадзора.
- Заключение о соответствии противопожарным нормам (от МЧС) сейчас не требуется!
- Копии документов о квалификации персонала (дипломы, сертификаты, аккредитация).
- Трудовые договоры и личные медицинские книжки сотрудников.
Точный перечень зависит от объекта. Поэтому мы начинаем работу с проверки документов и определяем, какие согласования действительно нужны, а без каких можно обойтись.
Актуальные нормативные документы (2026 г.) на основании которых мы работаем
Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 (действующее Положение о лицензировании медицинской деятельности)
Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 31.07.2025)
Часто задаваемые вопросы о лицензировании медицинской деятельности
Каков срок действия медицинской лицензии?
На данный момент лицензия выдаётся бессрочно. Однако в 2026 году активно обсуждается законопроект о введении переоформления каждые 5 лет. Следите за изменениями.
Могу ли я получить лицензию на меддеятельность онлайн?
Нет. Лицензия выдаётся к конкретному помещению, где планируется оказывать услуги. Подать заявление можно онлайн через Госуслуги, но выездная проверка (осмотр помещения) в 2026 году проводится обязательно.
Что делать, если уже был отказ в выдаче?
Повторная подача возможна только после полного устранения причин отказа. Мы проводим углублённый аудит, находим слабые места, помогаем их исправить и заново готовим пакет документов.
В чём отличие лицензии на медицинскую деятельность от других разрешений?
Медицинская лицензия — это базовое разрешение на оказание помощи. Без неё нельзя легально работать. Лицензии на рентген, наркотические средства или фармацевтику — это дополнительные разрешения к базовой.
Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)?
СЭЗ выдаётся Роспотребнадзором после проверки помещения. Мы помогаем подготовить все необходимые документы и программу производственного контроля, что ускоряет процесс в 2 раза.
Могу ли я получить лицензию, если у меня ИП, а не ООО?
По закону да, если у вас есть высшее медицинское образование и стаж работы по специальности. Запрещено для ИП только использование наркотических веществ и некоторые виды высокотехнологичной помощи. Но мы рекомендуем для получения медицинской лицензии открыть ООО, т.к. оказывать медицинские услуги в одиночку фактически невозможно. ИП- может работать только сам, без найма медицинского персонала.
